又出新規(guī)？不合規(guī)將面臨產(chǎn)品下架、禁售風險

本文經(jīng)授權(quán)轉(zhuǎn)載自：賣家之家

最近，賣家們估計都有聽到這么一則消息：7月1日起，化妝品出口到美國必須申請FDA注冊才能清關(guān)。換一句話說，7月1日起美國所有化妝品都得FDA備案才能銷售。

這到底是真是假呢？

01不注冊恐有禁售風險？

據(jù)一些賣家介紹，b端國際站上個月就發(fā)通知，要求化妝品出口到美國必須申請FDA注冊。另外，速賣通也發(fā)布加強化妝品美國資質(zhì)管控的公告，平臺將于2024年7月1日起對未合規(guī)商品進行屏蔽。

根據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)對化妝品的定義是：“一種用于人體外部的、直接與皮膚接觸的、用于清潔、保護、美化、修飾或者改變?nèi)梭w外觀的物質(zhì)?！绷硗飧鶕?jù)美國《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》要求，新法案管控的商品類別包括但不限于護膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品都需要進行FDA注冊認證。

如果賣家們視而不見，未按照FDA的要求進行注冊，可能會面臨以下后果：

1）禁止進入美國市場：未注冊的化妝品可能會被禁止進入美國市場。

2）法律責任和罰款：根據(jù)美國聯(lián)邦法律，未經(jīng)注冊的化妝品被視為違反了法規(guī)，并可能受到相應的法律制裁。 

3）品牌聲譽受損：消費者普遍關(guān)注化妝品的安全性和質(zhì)量，如果企業(yè)未進行注冊，可能被認為不重視產(chǎn)品安全和合規(guī)性，從而損害品牌聲譽。

眼下，一些已經(jīng)確認收到消息的賣家們已經(jīng)著手行動起來，據(jù)一些相關(guān)資料顯示，F(xiàn)DA注冊需要準備以下材料：

填寫完整的FDA申請表格：包括企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、成分表等。

產(chǎn)品標簽和包裝：提供產(chǎn)品的標簽和包裝樣本。

成分表和配方：提供產(chǎn)品的成分表和配方。

生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制文件：提供生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制文件。

其他相關(guān)文件：如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證等。

之后，可以將準備好的申請材料提交給FDA，可以通過FDA的官方網(wǎng)站在線提交或者郵寄紙質(zhì)申請材料。

02亞馬遜是否也明文規(guī)定需要注冊FDA？

據(jù)悉，亞馬遜目前沒有這個通知，但是服務商和商家都在傳。有不少賣家稱，如果后續(xù)也強制性，那么美妝類目的壟斷將更加明顯。

據(jù)一位搞過眼貼、祛斑霜、唇膜等嫩膚產(chǎn)品的亞馬遜賣家稱，美國站的進入門坎不高，比較簡單，但想殺出一條生路就超級困難了。

類目權(quán)限申請需要提供GMPC（生產(chǎn)商須提供）+ FDA注冊（FDA登記自愿注冊即可自行注冊免費的）。

像普通護膚品眼膜、唇膜之類沒有特殊要求，不需要任何認證即可售賣。

祛斑霜等祛斑美白類有些關(guān)鍵詞要避開，比如lighten / brighten否則會直接觸發(fā)審核要求提交相關(guān)認證報告比如汞含量報告（30天內(nèi)不提供會被直接刪除連接），觸發(fā)后如果不想提供那就刪掉這些關(guān)鍵詞就可以恢復正常了，只是流量也就閹割了。

美黑類和防曬類是必須要求提供正規(guī)FDA，相當于藥品OTC認證這個證書大多數(shù)小工廠搞不定，這也是這兩大最暢銷品類國內(nèi)玩家根本進不去的原因。

面膜類競爭異常激烈，價格和配送費可以核算下利潤率相對太低，新店鋪新入賣家如果售賣普通面膜那么在半年內(nèi)實現(xiàn)盈利極為困難。

據(jù)Statista數(shù)據(jù)顯示，從2018到2023年，全球美妝市場除2020年受疫情影響增長為負外，其他年份均保持正增長，2021-2023年反彈性增勢尤其強勁，預計未來幾年將回落至正常區(qū)間，預測到2027年，全球美妝市場規(guī)模將近4000億美元。

后續(xù)，亞馬遜是否也會強制賣家們在美國銷售化妝品都得FDA備案還不得而知。

（圖片來源：圖蟲創(chuàng)意）

（來源：雨果網(wǎng)的朋友們）